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国家市场监督管理总局在此(ci)提醒广大公众,增强防范意识,切勿轻信不明来源的文件,避(bi)免(mian)财产损失。如发现可疑情况,可通过申请**信息公开(kai)、官网(wang)公众留言等方式向国家市场监督管理(li)总局核(he)实信息,或直(zhi)接向公(gong)安机关报案。
短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做(zuo)出审批(pi)决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂,打破进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通(tong)过,可能显著提升(sheng)市场对国产创新药(yao)国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存在不确定(ding)性,若审批延迟或(huo)要求补(bu)充数据,可(ke)能对短期市场情绪造成波动(dong)。(风险提示:个股(gu)仅供行业基本面说明,非个股推荐。)