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短期行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将(jiang)对(dui)信(xin)达生物PD-1(信迪利单抗(kang))肺癌适应症(zheng)做出审批决定(ding),若获批,信迪利单抗将成为首个成功(gong)登陆美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化(hua)进入新(xin)阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国(guo)际化(hua)能(neng)力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可(ke)能对短期市场情绪(xu)造成波动。(风险(xian)提示:个股仅供行业基本面说明(ming),非个股(gu)推(tui)荐。)