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短期(qi)行业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适应症做出审批决定,若获(huo)批,信迪利单(dan)抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志中国创新药国际化进入新(xin)阶(jie)段。若审批通(tong)过(guo),可(ke)能显著提升市场对国产创新(xin)药国际化能力的信(xin)心,引发同类企业(ye)的估(gu)值重估。需注(zhu)意的是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波(bo)动。(风险提示:个(ge)股(gu)仅供行业基本面说明,非个股(gu)推荐。)